Spesifikasi

1. Drug: Novolimus (low-dose eluting ±3 bulan)
2. Polymer: Bioresorbable (resorpsi ±6 bulan)
3. Platform: Bioadaptor dengan uncaging elements
4. Ketebalan strut:
   • Diameter 2.25–3.0 mm: 71 μm
5. Indikasi: Penyakit arteri koroner untuk prosedur PCI

DynamX™ Novolimus-Eluting Coronary Bioadaptor System adalah inovasi terbaru dalam intervensi koroner (PCI) yang dirancang untuk beradaptasi dengan fisiologi alami pembuluh darah.

Berbeda dengan drug-eluting stent (DES) konvensional yang bersifat permanen dan kaku, DynamX™:

1. Awalnya berfungsi seperti DES tradisional dengan deliverability dan radial strength yang setara
2. Setelah ±6 bulan, polimer bioresorbable akan terabsorpsi
3. Melepaskan uncaging elements sehingga memungkinkan positive adaptive vessel remodeling
4. Mengembalikan fungsi fisiologis pembuluh darah

Keunggulan & Fitur Utama

Unique Uncaging Technology

1. Dirancang untuk beradaptasi dengan fisiologi pembuluh
2. Mempertahankan kemampuan adaptive remodeling
3. Mengembalikan fungsi vaskular
4. Memungkinkan pembuluh kembali ke baseline angulation
5. Polimer terabsorpsi dalam ±6 bulan untuk melepaskan elemen uncaging secara aman

Physiological Responsiveness

DynamX memungkinkan:

1. Pulsatilitas normal pembuluh
2. Gerakan fisiologis alami arteri
   
   

Data contoh klinis menunjukkan:

1. Lumen area meningkat 14%
2. Potensi peningkatan aliran darah ±30% antara sistol dan diastol
3. Bioadaptor area meningkat 9%
   
   

Return Towards Baseline Angulation

DynamX membantu:

1. Mengurangi longitudinal straightening
2. Mengembalikan pembuluh ke sudut anatomi awal
3. Longitudinal straightening diketahui berkontribusi terhadap MACE
   
   

Contoh kasus:

1. Pre-PCI: 138.7°
2. Immediately Post-PCI: 154.9°
3. 12-Month Follow-Up: 148.2° (kembali mendekati baseline)
   
   

Positive Adaptive Vessel Remodeling

Perbandingan dengan DES Generasi ke-2

2nd Gen DES

1. Device: Maintained
2. Vessel: Maintained
3. Lumen: Reduced (seiring waktu)

DynamX Bioadaptor

1. Device: Increased
2. Vessel: Increased
3. Lumen: Maintained

➡ Membantu mempertahankan diameter lumen dan aliran darah jangka panjang.

Data Klinis – DynamX Mechanistic Clinical Study

Follow-up 9 & 12 bulan (n=38)

Parameter IVUS	Post-Procedure	9 & 12 Month	Perubahan	P-Value
Mean Vessel Area	14.11 ± 2.99 mm²	14.54 ± 3.12 mm²	↑ 3%	0.0170
Mean Bioadaptor Area	7.39 ± 1.20 mm²	7.74 ± 1.46 mm²	↑ 5%	0.0005
Mean Lumen Area	7.39 ± 1.20 mm²	7.36 ± 1.31 mm²	0%	0.5940

Ordering Information

Bioadaptor Diameter (mm) vs Length (mm)

d	14 mm	18 mm	23 mm	28 mm	32 mm	38 mm
2.25	VCR2214	VCR2218	VCR2223	VCR2228	VCR2232	VCR2238
2.5	VCR2514	VCR2518	VCR2523	VCR2528	VCR2532	VCR2538
2.75	VCR2714	VCR2718	VCR2723	VCR2728	VCR2732	VCR2738
3.0	VCR3014	VCR3018	VCR3023	VCR3028	VCR3032	VCR3038
3.5	VCR3514	VCR3518	VCR3523	VCR3528	VCR3532	VCR3538