Deskripsi
LithiX™ Hertz Contact Intravascular Lithotripsy (HC-IVL) adalah teknologi intravascular lithotripsy generasi baru yang dirancang untuk mengatasi lesi koroner dengan kalsifikasi berat secara aman, efektif, dan sederhana. Dengan mekanisme Hertz Contact Stress, LithiX mampu menghasilkan retakan kalsium yang dalam dan lebar pada berbagai morfologi kalsifikasi—eksentrik, konsentrik, maupun nodular—tanpa merusak jaringan lunak di sekitarnya
Berbeda dari IVL konvensional, LithiX menerjemahkan gaya mekanis langsung menjadi energi (force-to-energy translation) melalui kontak Hertz, sehingga memberikan tekanan terfokus tinggi pada kalsium namun tetap lembut pada jaringan pembuluh. Teknologi ini tidak memerlukan konsol energi eksternal, dan dioperasikan seperti balloon catheter yang familiar bagi operator
Spesifikasi
Keunggulan Utama
- Hard on Calcium, Soft on Tissue
Memberikan fragmentasi kalsium yang efektif dengan risiko cedera jaringan yang minimal. - Aman & Terbukti Efektif secara Klinis
Studi PINNACLE I menunjukkan:- a. 1,7% MACE (in-hospital & 30 hari)
- b. <30% residual diameter stenosis pada 100% lesi
- c. 0% kematian kardiovaskular hingga 6 bulan Brosur MTG_LithiX HC IVL.
- Optimasi Ekspansi Stent
Membantu mencapai ekspansi stent maksimal, selaras dengan konsensus EAPCI (target MSA >80% dari area lumen referensi rata-rata). - Sederhana & Workflow Efisien
Integrasi seamless dalam prosedur PCI, memudahkan crossing lesi dan mempercepat alur kerja. - Sangat Versatil
Efektif pada berbagai tipe lesi kalsifikasi, termasuk kasus dengan angulasi berat dan kalsifikasi multipel—bahkan dapat ditangani dengan satu perangkat LithiX.
Performa & Hasil Klinis
- Retakan kalsium terukur dengan kedalaman hingga ~0,85 mm dan lebar hingga ~0,75 mm (berdasarkan analisis OCT independen).
- Ekspansi stent akhir hingga >100% pada beberapa kasus, menunjukkan efektivitas preparasi lesi sebelum pemasangan stent Brosur MTG_LithiX HC IVL.
Spesifikasi Teknis LithiX™ HC-IVL Catheter
| Diameter Balon Nominal Tersedia | 1.5 mm, 2.0 mm, 2.5 mm, 3.0 mm, 3.5 mm |
|---|---|
| Panjang Balon Nominal | 14 mm |
| Panjang Kerja Kateter | 140 cm |
| Desain Kateter | Rapid Exchange |
| Diameter Luar Shaft Distal | 2.7 Fr / 0.89 mm |
| Diameter Luar Shaft Intermediate | 2.5 Fr / 0.85 mm |
| Diameter Hypotube | 1.95 Fr / 0.65 mm |
| Kompatibilitas Guiding Catheter | 6 Fr (≥ 0.071 in ID / ≥ 1.8 mm ID) |
| Kompatibilitas Guidewire | 0.014 in / 0.36 mm |
| Profil Ujung (Tip Entry Profile) | 0.017 in / 0.43 mm |
| Profil Crossing | 0.046 – 0.057 in / 1.17 – 1.45 mm / 3.5 – 4.3 Fr |
Tabel Kepatuhan Diameter Balon vs Tekanan Inflasi
| Tekanan Inflasi (ATM) | Balon 1.5 mm | Balon 2.0 mm | Balon 2.5 mm | Balon 3.0 mm | Balon 3.5 mm |
|---|---|---|---|---|---|
| 5 (NOM) | 1.51 | 2.06 | 2.57 | 2.99 | 3.59 |
| 6 | 1.53 | 2.09 | 2.61 | 3.04 | 3.65 |
| 7 | 1.55 | 2.12 | 2.65 | 3.09 | 3.70 |
| 8 | 1.56 | 2.15 | 2.69 | 3.14 | 3.76 |
| 9 | 1.58 | 2.18 | 2.72 | 3.18 | 3.80 |
| 10 | 1.59 | 2.20 | 2.75 | 3.21 | 3.83 |
| 11 | 1.60 | 2.22 | 2.77 | 3.24 | 3.86 |
| 12 (RBP) | 1.62 | 2.24 | 2.79 | 3.27 | 3.88 |
Informasi Pemesanan Produk LithiX™ HC-IVL
| Diameter LithiX | Kode Produk |
|---|---|
| 1.5 mm | DAR1514 |
| 2.0 mm | DAR2014 |
| 2.5 mm | DAR2514 |
| 3.0 mm | DAR3014 |
| 3.5 mm | DAR3514 |